Создан миниатюрный пейсмейкер

Исследователи университета Эмори создали беспрецедентно маленький водитель сердечного ритма Micra TPS и успешно провели клиническое исследование устройства.

В отличие от традиционных водителей ритма Micra TPS (Micra Transcatheter Pacing System), размер которого сопоставим с размером таблетки мультивитаминного препарата, не требует использования проводов, которые протягивают внутри кровеносных сосудов для того чтобы соединить устройство с сердцем. Эти провода нередко являются причиной серьезных осложнений, таких как инфицирование и повреждение вен.

Помимо отсутствия проводов, преимуществом Micra TPS, размер которого примерно в 10 раз меньше размера традиционных водителей сердечного ритма, является малоинвазивность процедуры его введения. Устройство доставляется в полость сердца с помощью катетера, вводимого через бедренную вену. Там оно прикрепляется к эндокарду - внутренней оболочке сердечной мышцы, регистрирует нарушения сердечного ритма и с помощью специальных электродов посылает в миокард нормализующие его электрические импульсы.

Всего в международном проспективном мультицентровом нерандомизированном клиническом исследовании, целью которого была оценка безопасности и функциональности Micra TPS в реальных условиях клинической практики, приняло участие 795 пациентов.

Согласно представленным исследователями данным, водитель сердечного ритма Micra TPS 792 был успешно имплантирован 792 из 795 (99,6%) участникам в 96 клиниках. 87% из принявших участие в работе специалистов ранее не имели опыта по введению Micra TPS.

Авторы считают, что ценность данного исследования заключается не только в том, что в нем приняли участие пациенты со всех уголков земного шара, но и в том, что проводившие процедуру операторы имели разное количество опыта работы новой технологией.

Они также отмечают, что приятной неожиданностью для них был низкий уровень осложнений в особенности более низкая, по сравнению с результатами предварительного клинического исследования устройства, частота развития экссудативного перикардита. Серьезные осложнения, такие как выпот в полость сердца, перфорация сердечной стенки, смещение устройства и сепсис, развились только у 1,5% пациентов в течение первых 30 дней после имплантации. Для сравнения, при проведении предварительного исследования этот показатель составил 2,89%, а для процедуры имплантации традиционных водителей сердечного ритма средняя частота развития острых осложнений составляет 4-5%.

Адъюнкт-профессор Майкл Эль-Чами (Mikhael El-Chami) из университета Эмори, вместе со своими коллегами проводивший первые имплантации Micra TPS в 2014 году, отмечает, что результаты данного исследования описывают исключительно краткосрочные результаты применения нового водителя сердечного ритма. Промежуточные и долгосрочные результаты, имеющие исключительно важное значение для клиницистов, будут представлены позже. Всего в продолжающееся на сегодняшний день клиническое исследование планируется включить 1830 пациентов.
 

Источник: http://www.heartrhythmjournal.com/article/S1547-5271(17)30595-7/pdf

Выполнили: Носков А. В.
(отделение кардиологии)

 

« Назад

Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения Городская Больница №40 Курортного района - 2009-2017

by MagicArtS 2017
Портал госуслуг Санкт-Петербурга: привнося новое, сохраняем главное