Защита прав пациентов при проведении клинических исследований. Работа экспертного совета по этике

Экспертный Совет по Этике создан приказом главного врача от 09 апреля 2009.

Совет является автономным, независимым органом, основанным на добровольном членстве, созданный на основе совместной деятельности лиц, работающих в области медицины, в том числе научной, а так же не относящихся к медицине специальностей, обладающие достаточной квалификацией, опытом и знаниями в области этических и правовых вопросов, а также клинических испытаний, лекарственных средств, технологий, медицинской техники, материалов и изделий медицинского назначения. В своей работе Совет руководствуется Конституцией Российской Федерации, действующим законодательством и нормативными правовыми актами Российской Федерации и Санкт-Петербурга, основными международными этическими принципами, заложенными Хельсинской Декларацией ВМА и отраженными в международных стандартах по проведению клинических испытаний ICH HarmonizedTripartite Guideline for Good Clinical Practice (ICH GCP); Национальным стандартом Российской Федерации «Надлежащая клиническая практика» ГОСТ Р 52379-2005 и рекомендациями этическим комитетам, проводящим экспертизу биомедицинских исследований ВОЗ.

Целью работы Совета является проведения этико-правовой экспертизы всех биомедицинских проектов с участием физических лиц в качестве субъектов исследования, а также предупреждение и разрешение морально-этических проблем, возникающих в области научно-исследовательской деятельности и клинической практики.


Задачами Совета являются:

  1. Защита прав и благополучия субъектов исследования, а также гарантия их безопасности. Особое внимание уделяется клиническим исследованиям с участием уязвимых субъектов.
  2. Обеспечение соблюдения этических стандартов в клинической практике и при осуществлении научно-исследовательских проектов.


Председатель Совета - заместитель главного врача по стационару - Лисовец Дмитрий Геннадиевич. Телефон - 437-10-35, по предварительной записи.

      

 

« Назад

Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения Городская Больница №40 Курортного района - 2009-2017

by MagicArtS 2017

Программа ценовой конкурентноспособности субъектов малого и среднего предпринимательства Портал госуслуг Санкт-Петербурга: привнося новое, сохраняем главное