Акт-ХИБ — конъюгированная вакцина для профилактики инфекций, вызываемых гемофилюс инфлюенца Тип b

Санофи Пастер, Франция

Форма выпуска: 1 флакон / 1 доза + шприц с растворителем.

Схема вакцинации: трехкратно 3 месяца – 4,5 месяца –  6 месяцев. Ревакцинация через 12 месяцев.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

 
Акт-ХИБ — конъюгированная вакцина для профилактики инфекций, вызываемых гемофилюс инфлюенца Тип b

СОСТАВ

В каждой дозе вакцины содержится:

Лиофилизат:

Растворитель:

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для инъекций:
Флакон, содержащий 1 дозу вакцины в лиофилизированном виде + шприц, содержащий 0, 5 мл растворителя.

ВЛАДЕЛЕЦ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА

Авентис Пастер SA
2, авеню Лон Пастер, F -69007 ЛИОН

ПОКАЗАНИЯ

Акт — ХИБ является ВАКЦИНОЙ и показан для использования у детей, начиная с 2- х месячного возраста. Препарат предназначен для профилактики менингита, септицемии, эпиглоттита и других заболеваний, вызываемых Haemophilus influenzae тип b. Данная вакцина не индуцирует иммунитета против инфекций, вызываемых другим патогенным агентом, а также против менингитов другой этиологии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Данная вакцина не должна вводиться в случае:

• Гиперчувствительности к какому — либо компоненту вакцины, особенно, к столбнячному анатоксину.

В СОМНИТЕЛЬНЫХ СЛУЧАЯХ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ.

ЗАМЕЧАНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

Необходимо проинформировать врача о факте беременности или грудного вскармливания.

В СОМНИТЕЛЬНЫХ СЛУЧАЯХ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

Введение данного препарата (как и любой другой вакцины) не рекомен дуется проводить при повышенной температуре тела и острых инфекцион ных заболеваниях.

Если вакцина Акт — ХИБ используется одновременно с вакциной против кори, паротита и краснухи, оба препарата должны вводиться в разные участки

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ

СТРОГО СОБЛЮДАТЬ ПРЕДПИСАНИЯ ВАШЕГО ВРАЧА

Растворить лиофилизат, используя шприц с растворителем, (4‰- й раствор хлорида натрия) или шприц, содержащий 1 дозу вакцины Д. Т. КОК (адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша) или ТЕТРАКОК (адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита).

Взболтать до полного растворения лиофилизата. Полученная суспензия может быть мутной и иметь беловатый оттенок.

Вакцина вводится внутримышечно или подкожно.

• У детей в возрасте до 2- х лет введение вакцины осуществляется в переднелатеральную область бедра (в среднюю треть).
• У детей старше 2- х лет введение вакцины осуществляется в область дельтовидной мышцы.

Перед проведением вакцинации убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Не вводить внутривенно.

Дозировка

• Для возрастной группы до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца с введением ревакцинирующей дозы через 1 год после 3- й инъекции (т. е. в соответствии с официальным календарем вакцинопрофилактики дифте рии, столбняка и полиомиелита).
• У детей в возрасте от 6 до 12 месяцев: 2 инъекции с интервалом в 1 месяц, с введением ревакцинирующей дозы в возрасте 18 месяцев.
• При использовании вакцины у детей в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

КАК И В СЛУЧАЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЮБОГО АКТИВНОГО ПРЕПАРАТА, ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ДАННОЙ ВАКЦИНЫ ВОЗМОЖНО РАЗВИТИЕ УМЕРЕННЫХ И ПРЕХОДЯЩИХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ РАЗЛИЧНОЙ СТЕПЕНИ ВЫРАЖЕННОСТИ.

ХРАНЕНИЕ

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОСЛЕ ИСТЕЧЕНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

ОСОБЫЕ ЗАМЕЧАНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ

Хранить при температуре от + 2 °С до + 8 °С (в холодильнике).
Не замораживать.
Пересм. 06/96